1. 2015 K-VIS Studies in plan

(1) IVORY

• 연구제목: IntraVascular UltrasOund Guidance of BaRemetal Nitinol Self-Expandable Stent in the Treatment of Obstructive Superficial Femoral ArterY Disease, A prospective multicenter registry
• 연구자주도, 다기관 등록연구(국내 10개, 일본 23개 기관 참여)
• 임상시험 총 연구기간: IRB 승인 후 ~ 2017년 03월 31일
  1) 피험자 등록: IRB승인 후 ~ 2015년 12월 31일 까지
  2) 추적 관찰 기간: 12개월
  3) 마지막 환자의 추적관찰 예상일: 2016년 12월 31일
  4) 데이터 분석: 2017년 03월 31일 까지 (약 3개월)
• 연구목적
  1) 대퇴슬와동맥병변(femoropopliteal artery lesions)에서 IVUS사용함에 따라 경피적 중재술 후 개존률이 기존
  IVUS를 시행하지 않은 중재술보다 유의하게 개선될 수 있는지 알아보고자 함.
  2) IVUS관련 지표 중 어떤 지표가12개월 목표병변의 개존률에 영향을 미치는지를 조사하고자 함.
• 목표 대상자 수: 국내 200명 포함 전체 국내외 2000명
• Inclusion
  1) 만 19세 이상
  2) 증상성 (Rutherford 분류 2-5 등급) 50%이상의 대퇴슬와동맥협착 또는 폐쇄병변
  3) 대퇴슬와동맥병변에 나이티놀 자가팽창형 금속스텐트를 이용하여 중재술을 하는 경우
  4) 임상연구참여를 위해 피험자 동의서에 서명한 환자

(2) PARADE II

• 연구제목: Comparison of the PrimAry Long versus Short Coverage with Drug-Eluting Stents for Long FemoRopopliteal Artery DiseasE (PARADE II): Sponsor-intiated Multicenter Randomized Phase 4 Clinical Study
• 의뢰자주도, 다기관 무작위 배정 4상 임상연구
• 임상시험 총 연구기간: IRB 승인 후 ~ 2019년 08월 31일
  1) 피험자 등록: IRB승인 후 ~ 2017년 05월 31일
  2) 추적 관찰 기간: 24개월
  3) 마지막 환자의 추적관찰 예상일: 2019년 05월31일
  4) 데이터 취합 및 분석: 3개월
• 연구목적: 본 연구의 일차적 목적은 15 cm 이상의 긴 대퇴슬와동맥 협착병변을 치료함에 있어 전체 병변을 DES로 커버하는 일차적 긴 스텐트 삽입술과 취약 부위만 DES로 커버하는 일차적 짧은 스텐트 삽입술의 성적을 비교하는 데 있음.
• 목표 대상자 수: 총 220명
• Inclusion:
  1) 만 19세 이상
  2) 증상성 말초동맥질환 - 중등도 또는 중증의 간헐적 파행 (Rutherford 분류상 2 또는 3 등급)
                        - 중증의 하지허혈(Rutherford 분류상 4또는 5 등급)
  3) 피험자 동의서에 서명한 환자
  4) 혈관조영술 측정상 표적병변 길이가 ≥150 mm
  5) 협착 정도 50% 이상 대퇴 및 슬와 동맥(femorpopliteal artery)의 협착
  6) 최소 1개의 개방(patent) 무릎이하 runoff 혈관(협착 정도 50% 미만)

2. [K-VIS ELLA] Registry 연구자(실무자 포함) Research meeting 진행 예정

(1) 일시: 2015년 10월 16-17일 추계심장학회 중(시간과 장소가 확정되면 공지 드리겠습니다.)

(2) 회의 내용: 연구주제 공모관련 회의 및 database 입력 관련 안내