경피적 관상동맥 스텐트 삽입술이 많이 발전했지만 아직 복잡 병변에서는 시술이 아직 까다롭고 합병증이나 재발 등도 일반 병변에 비해 증가할 수 있다. 최근에는 이러한 복잡 병변에서 혈관 내 초음파 장비 등의 혈관 내 영상 장치를 추가적으로 이용할 경우 장기적 예후가 개선될 수 있다는 보고가 여러 있지만 광학단층촬영 (optical coherence tomography; OCT)를 이용하여 해부학적 복잡 병변에서 장기 예후를 비교한 연구가 많지 않다. 따라서 OCCUPI (Optical coherence tomography-guided versus angiography-guided percutaneous coronary intervention for patients with complex lesions) 무작위 배정연구에서는 기존에 시행하고 있는 관상동맥 스텐트 삽입술에 비해 광학단층 촬영 장비를 추가로 이용할 경우 복잡 병변 시술 예후가 더 우수한 지를 알아보았다.
본 연구에서 복잡 병변은 급성심근경색, 만성폐쇄병변, 긴병변, 석회화병변, 분지부병변, 좌주간병변, 작은혈관, 혈전병변, 스텐트혈전증, 스텐트재협착, 우회수술병변으로 치료받는 환자들이 등록되었다. 2019년부터 2022년 국내 20개 병원에서 복잡 병변으로 스텐트 시술을 받는 총 1604 명 중 803명은 광학단층촬영 사용 군으로 801명은 비사용 군으로 무작위 배정되었다 (그림 1). 특히 광학단층 촬영 장비를 사용하는 경우 스텐트 삽입 후 expansion, apposition, edge dissection에 대해 스텐트 최적화를 평가하여 최적화에 도달하도록 하였다. 예를 들어 스텐트 expansion에 대해서는 최소 스텐트 면적이 평균 내경 면적에 80% 이상이거나 원위부 내경에 100% 이상, 혹은 절대값 4.5 mm2를 맞추도록 하였다.
1차 평가변수인 1년째 심장사망, 심근경색 스텐트혈전증, 목표혈관재관류의 합이 광학단층촬영 군에서는 803명 중에 37명 (5%), 비사용 군에서는 801명 중에 59명 (7%)가 발생하였다(hazard ratio 0.62, 95% 신뢰구간 0.41-0.93; P=0.023) (그림 2). 다른 2차평가변수에서 총사망, 심장사망, 선체 심근경색, 스텐트혈전증 등에서는 차이는 없었고, 목표혈관재관류에서는 803명 중에 12명 (1%), 801명중에 28 명 (4%)로 광학단층촬영을 사용할 경우 더 적게 발생하였다. 또한 1차 평가 변수에 대해 광학단층촬영 군 중에서 특히 스텐트 최적화에 도달한 환자와 그렇지 않은 환자를 비교했을 경우에는 스텐트 최적화에 도달한 545명 중에서는 16 명 (3%)이 그렇지 않은 환자에서는 222명 중에 19명 (9%)이 발생하여 광학단층촬영을 사용함에 있어서도 스텐트 최적화에 도달하는 것이 환자 예후 개선에 중요하였다.
결론적으로 복잡병변에서 스텐트 시술이 필요한 환자에서 광학단층 촬영 장비를 이용할 경우 그렇지 않은 환자에 비해 1년째 심장사망, 심근경색 스텐트혈전증, 목표혈관재관류를 낮출 수 있었다.
[그림 1] OCCUPI 연구 디자인
[그림 2] OCCUPI 연구 1차 평가 변수 결과